经典名方二次开发

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经典名方二次开发

 

  2010年6月13日,国家中医药管理局科技司分别召集有关企业和专家,在京座谈中药国际化和经典名方二次开发问题。

  随着形势的发展,经典名方二次开发和中药走向世界问题,日益引起行业内外的重视。“十二五”重大新药创制专项和其它科技计划,都在不同程度地支持这两 个领域的研究。为进一步理清中药经典名方二次开发和国际化进程中存在的问题,了解科技需求,组织好相关科技专项,为国家科技计划和其他部门提供政策建议,国家中医药管理局科技司召开了这两个座谈会。

  在中药经典名方二次开发座谈会上,大家围绕二次开发的必要性、开发主体、重点任务、技术难点、组织形式和政策协调等问题进行了研讨。一致认为,经典名方含金量最高,临床应用范围最大,效果最好,必须进一步做好二次开发工作。这项工作要做好顶层设计,政府组织,产学研结合。以临床研究基地的优势病种作为切入点和抓手,以经典方和传统名优品种为主,进一步明确主治功效,优化处方,改进工艺。明确药性药效等要素之间的关系,探索中医药科研的模式。

  在中药国际化座谈会上,有关企业交流了在国外进行中药品种注册的经验和体会,从不同方面分析了中药国际化存在的困难和障碍。认为中药国际化必须上升为国家战略,作为系统工程来研究。中药研究的层次和标准必须进一步提升,要了解国外药品研发和注册的政策、标准与流程。有关企业必须组织起来,建立技术协作联盟,分享走向国际的经验。走利益共享,风险共担的路子。通过重点品种国际注册的示范带动,影响和引导药品国际注册的政策和标准;编制指南,培训人员,承担注册技术服务,逐步形成中医药海外注册专业化团队。

  国家中医药管理局李大宁副局长出席座谈会并和与会人员进行交流,张伯礼院士等著名中医药专家和制药企业负责人参加了座谈讨论。