Gilenya胶囊上市获FDA批准

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Gilenya胶囊上市获FDA批准

 

        美国食品药品管理局(FDA)日前宣布,批准瑞士诺华公司生产的Gilenya胶囊上市,该药品可以降低多发性硬化症患者疾病复发的频率,延缓病情的恶化进程。

  FDA表示,Gilenya可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动,从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。

  FDA药品评估和研究中心官员拉塞尔·卡茨当天在一份声明中表示,Gilenya是可以延缓多发性硬化症患者残疾进程、降低复发率及严重程度的口服药,为患者提供了除现有注射疗法之外的其他选择。

  Gilenya在临床试验中的主要副作用包括头疼、感冒、腹泻、咳嗽以及部分肝脏酶水平升高等。此外,患者在服用Gilenya的初始阶段还可能出现心律下降的症状。

  多发性硬化症是一种中枢神经系统疾病,患者自身免疫细胞会错误攻击神经元髓鞘,造成患者出现视觉障碍、肌肉无力等症状。在临床中,多发性硬化症以复发缓解型及复发渐进型居多。美国国家多发性硬化症协会提供的数据显示,全球约有210万名多发性硬化症患者。

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